Pyralgina, 500 mg, tabletki, 12 szt.

Pyralgina to produkt leczniczy do stosowania w bólu o dużym nasileniu, gorączce.

Skład

Substancją czynną jest: metamizol sodowy (Metamizolum natricum).

1 tabletka zawiera 500 mg metamizolu sodowego jednowodnego.

Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, żelatyna, magnezu stearynian

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Lek do stosowania doustnego.
• Tabletki należy przyjmować popijając wystarczającą ilością wody.
• Lek stosować w trakcie lub po posiłku.

Osoby dorosłe: bóle sporadyczne i gorączka: 1 tabletka (500 mg) do 2 tabletek (1000 mg).

• Maksymalna dawka jednorazowa to 2 tabletki (1000 mg metamizolu).
• Maksymalna dawka dobowa to 6 tabletek (3000 mg metamizolu).
• Nie stosować leku dłużej niż 3-5 dni bez konsultacji z lekarzem.

Dawkowanie leku należy dostosować w przypadku:

• pacjentów w podeszłym wieku, osób z obniżonym klirensem kreatyniny,
• zaburzeń czynności wątroby i nerek.

Działanie

Pyralgina zawiera metamizol sodowy, który wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe oraz rozkurczowe na mięśnie gładkie. Metamizol należy do nieopioidowych leków przeciwbólowych z grupy pochodnych pirazolonu.

Wskazania

Ból różnego pochodzenia o dużym nasileniu, gorączka, gdy zastosowanie innych środków jest przeciwwskazane lub nieskuteczne.

Przeciwwskazania

• jeśli pacjent ma uczulenie na metamizol, inne pochodne pirazolonu i pirazolidyny (np. propyfenazon, fenazon lub fenylobutazon) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli u pacjenta występuje zespół astmy analgetycznej lub znana nietolerancja na leki przeciwbólowe objawiające się pokrzywką, obrzękiem naczynioworuchowym (obrzękiem w obrębie języka, twarzy, warg i (lub) gardła) , tj. pacjenci, którzy reagują skurczem oskrzeli lub inną reakcją anafilaktoidalną na salicylany, paracetamol lub inne nie opioidowe leki przeciwbólowe, w tym niesteroidowe leki przeciwzapalne(NLPZ),
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności szpiku kostnego (np. po zastosowaniu leków obniżających odporność organizmu) lub zmiany w obrazie morfologicznym krwi, takie jak zmniejszenie całkowitej liczby krwinek białych (leukopenia) lub pewnego rodzaju krwinek białych
• granulocytów (agranulocytoza), lub niedokrwistość;
• jeśli u pacjenta występuje ostra niewydolność nerek lub wątroby, ostra porfiria wątrobowa;
• jeśli u pacjenta występuje wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (rzadka choroba dziedziczna);
• jeśli pacjent stosuje lek z grupy pochodnych pirazolonu i pirazolidyny (np.fenylobutazon, propyfenazon);
• jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ze względu na zagrożenie życia lek należy natychmiast odstawić i wezwać pomoc lekarską w razie pojawienia się ciężkich reakcji uczuleniowych (anafilaktycznych):

• rzadko występujący obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, które mogą powodować utrudnienie połykania lub oddychania;
• bardzo rzadko występujący ciężki skurcz oskrzeli;
• zmiany skórne i śluzówkowe, jak świąd, pieczenie, zaczerwienienie, pokrzywka;
• wstrząs anafilaktyczny (zagrażające życiu zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi, osłabienie, omdlenie)–częstość nieznana.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1000 osób):

• wysypka polekowa (przemijająca wysypka),
• nadmierne zmniejszenie ciśnienia tętniczego.

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 osób):

• leukopenia (spadek liczby białych krwinek),
• zmniany skórne (grudkowo-plamkowe).

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• małopłytkowość (krwawienia, krwiaki),
• astma analgetyna, napady astmy,
• ostra niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek,
• białkomocz, skąpomocz, bezmocz.

Częstość nieznana:

• bóle i zawroty głowy,
• wymioty, nudności, biegunka, podrażnienie żołądka, bóle brzucha,
• czerwone zabarwienie moczu (po wysokich dawkach metamizolu),
• uszkodzenie wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Lek Pyralgina zawiera sód.
• Zastosowanie leku należy omówić z lekarzem w przypadku: chorób serca, zaburzeń krążenia, wysokiej gorączki, choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy, chorób uczuleniowych (pokrzywka, atopowe), nietolerancji niektórych barwników (tartrazyna) lub konserwantów (benzoesany).
• Lek należy odstawić w przypadku wystąpienia: agranulocytozy, małopłytkowości, pancytopenii, ciężkiej choroby alergicznej.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Pyralgina może wchodzić w interakcję z:

• lekami przeciwzakrzepowymi pochodnymi kumaryny,
• lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze (np. kaptopryl),
• lekami moczopędnymi,
• doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi,
• fenytoiną,
• sulfonamidami,
• barbituranami (fenobarbital),
• inhibitorami MAO (monoaminooksydazy),
• litem,
• chloropromazyną,
• metotreksatem.

Stosowanie leku Pyralgina jest przeciwwskazane z lekami z grupy pochodnych pirazolonu i pirazolidyny (fenylobutazon, propyfenazon).

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Alkohol może wpływać na skuteczność leku.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie leku w ciąży oraz w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Pyralgina nie jest przeznaczona do stosowania u dzieci i młodzieży.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

W zalecanym zakresie dawkowania nie zaobserwowano upośledzenia zdolności koncentracji i reagowania. Jednak w przypadku stosowania wyższych dawek należy zachować ostrożność i zrezygnować z obsługi maszyn, prowadzenia pojazdów lub wykonywania czynności obciążonych ryzykiem.

Producent