SportVis 1% roztwór hialuronianu sodu w szklanej, jednorazowej strzykawce, 1,2 ml

SportVis™- innowacja w leczeniu dysfunkcji więzadeł i ścięgien znana i stosowana przez ortopedów na świecie od 2007 roku- dostępna już w Polsce.

SportVis™ zawiera S.T.A.B.H.A.– innowacyjną technologię opracowaną w celu wykorzystania właściwości kwasu hialuronowego do stosowania w łagodzeniu bólu i optymalizacji leczenia dysfunkcji więzadeł i ścięgien powstałych w wyniku:

- urazu (skręcenie stawu skokowego),

- zmian przeciążeniowych (łokieć tenisisty, tendinopatia stożka rotatorów).

Działanie SportVis™:

– Tworzy żelopodobne rusztowanie– strukturalne wzmocnienie miejsca urazu (kompleks SportVis™– włókna macierzy).

– Utrzymuje odpowiedni poziom kwasu hialuronowego konieczny do gojenia.

– Zmniejsza przyleganie– chroni przed uszkodzeniem włókna w czasie reorganizacji.

– Łagodzi ból w spoczynku i przy chodzeniu.

– Przyspiesza przywrócenie właściwego zakresu ruchu.

– Skraca  czas unieruchomienia.

SportVis™ został zarejestrowany jako terapia w iniekcjach do podawania okołostawowego w 2 wskazaniach, na podstawie rzetelnej oceny skuteczności w prospektywnych, randomizowanych, podwójnie zaślepionych, kontrolowanych badaniach klinicznych.

Efektywność preparatu w skręceniach stawu skokowego I i II stopnia

1. Znacząca i istotna statystycznie redukcja liczby dni potrzebnych do powrotu do sportu w pełnej sprawności: z 17 dni na 11 dni /±8 dni*

2. Zmniejszenie odsetka nawrotów – znacząca i istotna statystycznie redukcja liczby powtórnych skręceń tego samego stawu: ponad 30%*

Efektywność preparatu w entezopatiach (łokieć tenisisty, tendinopatia stożka rotatorów)

1. Średni czas powrotu do pełnej sprawności  u pacjentów w Łokciem Tenisisty wyniósł 18 dni/± 11 dni**

2. Wysoki odsetek pacjentów, którzy odpowiedzieli na terapię: 89%**

* Petrella i wsp. The Physician and Sports Medicine, April 2009, No. 2, (36): 1:8.

** Petrella i wsp. Management of Tennis Elbow with sodium hyaluronate periarticular injections; Sports Medicine, Arthroscopy, Rehabilitation, Therapy and Technology. 2010, 2; 4: 1-6.

Charakterystyka produktu

SportVis™jest sterylnym przezroczystym roztworem 1% hialuronianu sodu w soli fizjologicznej buforowanej fosforanami, w ampułkostrzykawce do wykonania zastrzyku okołostawowego do tkanek miękkich otaczających ścięgna i wiązadła.

Hialuronian sodu jest naturalnie występującym w organizmie długołańcuchowym cukrem, zbudowanym z powtarzających się jednostek disacharydowych. SportVis™ ma pH i osmolarność biokompatybilną z tkanką miękką.

W szklanej, gotowej do użycia, jednorazowej strzykawce znajduje się 1,2 ml SportVis™, sterylizowanego drogą filtracji. Strzykawka opakowana jest w blister i kartonowe pudełko.

Wskazania do stosowania:

SportVis™ ma na celu łagodzić ból i wspierać proces leczenia ścięgien i wiązadeł uszkodzonych w wyniku ostrego lub przewlekłego urazu.

Hialuronian sodu zawarty w SportVis™zwiększa poziom hialuronianu sodu naturalnie występującego w tkankach miękkich, otaczających uszkodzone ścięgna i wiązadła oraz zapewnia wzmocnienie, smarowanie i nawilżenie miejsca dotkniętego urazem, tworząc tym samym doskonałe środowisko dla gojenia uszkodzonej tkanki.

Wykazano, że SportVis™ łagodzi ból i wspiera wyleczenie stawu skokowego po zwichnięciach pierwszego i drugiego stopnia, łagodzi przewlekły ból i niesprawność łokcia związaną z zapaleniem nadkłykcia bocznego oraz łagodzi ból u pacjentów z symptomatyczną tendinopatią stożka rotatorów.

Zawartość netto

1,2 ml

Opakowanie

Blistry i karton

Postać

Roztwór

Stosowanie

Zastrzyki z preparatu SportVis™ powinien podawać wyłącznie wykwalifikowany personel medyczny, przeszkolony w tym zakresie.

Zawartość strzykawki jest sterylna, należy w odpowiednim miejscu wstrzyknąć ją przy pomocy sterylnej igły odpowiedniego rozmiaru. Miejsce iniekcji przed wykonaniem zastrzyku powinno zostać zdezynfekowane. Po jednym użyciu wyrzucić strzykawkę i igłę.

Schemat dawkowania:

1. Skręcenia stawu skokowego

Pierwszy zastrzyk okołostawowy SportVis™ 1,2 ml najlepiej podać w ciągu 48 h od momentu skręcenia stawu skokowego pierwszego lub drugiego stopnia. Drugi zastrzyk podaje się 2 do 3 dni po pierwszym. Zaleca się rozmiar igły 27.

2. Łokieć Tenisisty

Pierwszy zastrzyk okołostawowy SportVis™ 1,2 ml podaje się po stronie nadkłykcia bocznego, a następnie drugi zastrzyk w to samo miejsce 7 dni po pierwszym. Zaleca się rozmiar igły 27.

3. Tendinopatia stożka rotatorów

Pierwszy zastrzyk okołostawowy SportVis™ 1,2 ml podaje się do przestrzeni podbarkowej tuż nad ścięgnem, a następnie drugi zastrzyk okołostawowy po 14 dniach. Zaleca się rozmiar igły 22.

Główne składniki bioaktywne

Hialuronian sodu- sól sodowa kwasu hialuronowego

Skład produktu

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Dostępne w opisie dołączonym do produktu.

Działania niepożądane

Łagodny rumień, który powinien z czasem ustąpić.

Interakcje z innymi lekami

Nie badano preparatu SportVis™ pod kątem kompatybilności z innymi substancjami do iniekcji okołostawowych, dlatego nie zaleca się mieszania lub jednoczesnego podawania innych substancji wstrzykiwanych okołostawowo.

Informacje dodatkowe

Przechowywać w temperaturze od 2°C do 25°C. Nie zamrażać.

Chronić przed światłem.

W razie uszkodzenia sterylnego opakowania, nie używać.

Nie używać po upływie daty przydatności.

Preparat leczniczy. Przed użyciem należy uważnie zapoznać się z informacjami na temat stosowania.